文章转载自：班玛县市场监督管理局
为了加强疫苗质量监管，强化高原牧区疫苗冷链储运全流程质量安全监管，切实保障群众疫苗接种安全，11月20日，青海省药监局联合省疾控局委托第三方“北京宇卫科技有限公司（SCMsafe链四方）”开展疫苗冷链储运评估工作，对班玛县疾控中心及乡镇接种点开展专项评估工作。班玛县市场监督管理局工作人员全程陪同。
一、检查工作开展情况：工作组坚持问题导向与实事求是原则，聚焦高原牧区疫苗储运特殊性，采取“现场核查+资料查阅+座谈提问”的方式，对县疾控中心疫苗仓储设施、运输车辆、冷链设备运行、温湿度监测记录、出入库台账、冷链设备验证与校准、冷链应急预案等核心环节进行全面检查，并深入偏远乡镇接种点，重点核查疫苗接收验收、分类存放、运输保障及人员操作规范等情况。检查过程中，工作组详细询问了高原环境下冷链设备维护、极端天气疫苗运输应急处置等关键问题，全面检查评估我县疫苗储运管理工作真实情况。
二、检查结果反馈:（一）工作成效得到肯定:工作组对我县疫苗冷链储运管理工作给予充分肯定，认为在高原牧区交通不便、环境恶劣的客观条件下，我县已构建起“县疾控中心-乡镇接种室”两级疫苗储运管理体系，各项工作取得阶段性成效：一是疫苗监管责任落实到位，县市场监督管理局与疾控中心、接种单位协同联动机制顺畅，监管覆盖无死角；二是冷链保障基础扎实，配备了适应高原环境的冷藏冰箱、便携式冷链箱等设备，疫苗储存运输温度总体符合2-8℃规范要求；三是台账管理较为规范，疫苗接收、入库、分发、使用等环节记录完整，可实现全程追溯；四是人员责任意识较强，基层工作人员严格执行疫苗管理相关规定，操作流程相对规范。（二）存在的主要问题:结合检查实际，工作组指出我县疫苗储运管理工作仍存在薄弱环节：一是部分乡镇接种点冷链设备老化，门封条密封性能不足，存在温度波动隐患；二是疫苗运输过程中，偏远牧区分发环节实时温度监测手段不够完善，依赖人工记录为主；三是个别基层工作人员对疫苗储运异常情况处置流程掌握不够熟练；四是疫苗报废处置台账细节不够完善，未明确标注特殊疫苗销毁去向及审批流程。五是验证和校准工作流于形式，对第三方验证工作监督不到位。
三、整改落实推进情况:针对检查发现的问题，工作组现场进行专业指导，提出具体整改要求和优化建议。县市场监督管理局第一时间牵头制定整改方案，明确整改责任、整改措施和完成时限：一是立即对老化冷链设备进行全面排查，协调专项资金更换破损门封条，对无法满足使用需求的设备及时更新补充；二是为偏远乡镇接种室配备便携式实时温度监控设备，完善“全程监测+异常预警”机制；三是组织开展基层工作人员专项培训，重点强化疫苗异常情况处置、冷链设备操作等专业技能；四是规范疫苗报废处置流程，细化台账登记项目，确保每一批次疫苗去向可追、责任可究。五是重视设施设备验证校准工作，向果洛州或者青海省药监局申请更换第三方验证公司，规范验证校准工作。目前，各项整改工作已全面启动，部分立行立改问题已完成整改，长效整改措施正在稳步推进。
四、下一步工作打算:下一步，县市场监督管理局将以此次专项检查为契机，以问题整改为突破口，持续强化高原牧区疫苗储运管理工作：一是压实监管责任，健全常态化监督检查机制，加大对疾控中心、乡镇接种点的抽查频次，确保问题整改到位不反弹；二是补齐设施短板，积极争取上级资金支持，持续完善冷链设备配置与维护体系，提升高原环境疫苗储运保障能力；三是强化能力建设，定期开展疫苗管理法律法规、操作规范培训，提升基层工作人员专业素养；四是健全应急机制，针对高原极端天气制定疫苗运输应急预案，确保疫苗质量安全。
我县将以此次检查为契机，持续筑牢疫苗质量安全防线，切实保障全县各族群众疫苗接种安全，为维护公共卫生安全作出更大贡献。
