药品现代物流政策的走向探析
随着医药行业快速发展与市场需求的不断升级，药品现代物流作为连接生产、流通与消费的关键环节，其政策导向和发展趋势日益受到政府、企业和消费者的广泛关注。近年来，中国政府及各地方药监部门积极出台了一系列政策，旨在推动药品物流行业的规范化、现代化和国际化。以下是对当前药品现代物流政策走向的深入探析。
1. 政策在加速推进
进入2024年以来，许多省份加速了本省药品现代物流指导意见的发布进程或在不同文件中再次强调了药品现代物流：根据不完全统计，5月31日，新疆药监局发布《关于印发<新疆维吾尔自治区药品现代物流规范建设实施细则（试行）><新疆维吾尔自治区第三方药品现代物流规范建设指导意见（试行）>的通知（征求意见稿）》。山西省药品监督管理局在6月1日执行的《关于开展药品批发企业、药品零售连锁总部批零一体化经营工作的通知》政策解读中明确指出“批零一体化经营企业应具备药品现代物流基本条件，具体执行山西省地方标准《开办药品批发企业现代物流基本要求》（DB14/T1957-2019）,国家局另有规定，从其要求”。6月初，川渝两省市药监部门联合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管协作工作方案》，方案的重点任务还包括联合制定川渝药品第三方物流企业检查细则，明确细化药品第三方物流企业现代物流设施设备检查标准，统一准入条件。
其次，国家药监局及地方监管部门加强对药品全链条的监管力度，强调药品安全与质量控制，再加上云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的发展，为药品物流的智能化、信息化提供了技术支持。
2. 主要政策导向
《药品现代物流储运管理规范》更新：针对新的政策环境和市场态势，中国医药物资协会提议更新2018年版规范，预计将进一步细化药品储运标准，强化全程温控、追溯系统等要求。早在2005年，当时的国家食品药品监督管理局就发布了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市[2005]160号）。至今以来，虽然相关主管部门在不同时期发布或研讨过《药品现代物流标准》的征求意见稿；但是除了各大协会发布的团体标准以外，至今尚无全国范围内的统一的药品现代物流标准。许多涉及跨省区开展药品经营、三方物流业务的企业非常希望各省药品现代标准能够尽早统一。
支持第三方物流发展：江西省药监局发布的调整优化措施中，特别提到支持药品第三方物流发展，减轻企业负担，提高行业集中度和专业化水平。近二十年来，我国不同省区实际执行过的新开办药企或第三方物流企业的仓储面积分别有过1500平米、3000平米、5000平米、15000平米等，要求配置的物流自动化软硬件设备的差异也非常大。由于各省的药品现代物流标准不一样，监管尺度不一样，因此跨省区开展药品三方物流业务始终不能形成规模，不利于建设全国化的医药三方物流统一市场。
站在深化医改、引导市场良性发展、提高医药流通行业规模效应和准入门槛的大背景下：根据国内专业医药物流产业研究机构上海通量信息科技有限公司的调研和市场化判断，未来全国范围的药品现代物流标准，仓库面积设置在1万平米较为合理；从事药品第三方物流业务的企业的仓储面积应该翻倍设置，其整零货位不应该低于10000个，需要配置的自动化设备和信息系统应该相对高标准和明确化。如果标准过低，意味着企业规模上不来、行业仍然充斥着大量的小、散、乱的经营者；行业要持续健康发展的难度较大。
3. 发展趋势分析
安全检查细则需同步完善：药品现代物流企业、从事药品第三方物流业务的企业，与传统的医药批发企业相比，最大的差异不仅仅在于采用了自动化的软硬件设计，最大的差异在于可能开展基于“多货主管理”模式的第三方物流业务，则其现场检查方法、重点内容等，也与传统药企的现场检查方法大不一样。
比如普通药品批发企业，经营某厂家的同规格、同批号的药品，可以检查其进出库记录、检查ERP系统与仓库的实物库存是否一致，简单清晰。但是针对从事药品第三方物流业务的企业，如果要核查其真实的质量与物流管理水平，现场检查时就应该抽查其服务的仓库内多家药企在同时经营的、且在库有库存的同厂家、同规格、同批号的药品，就要看其整零货位的实物与各自在第三方物流服务企业的WMS仓储系统内的货位是否准确对应、库存是否严格相符、出入库记录是否清晰和合规，有无混批现象、库内调拨是否合规等问题。
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