国家牵头建立“追溯码”
系统化整治不法药品交易
今年4月，国家医保局已开展过追溯码信息采集试点。7月10日，国家医保局围绕药品追溯码应用方案定向向各医药协会征求意见，征求意见工作的启动也意味着新规落地在即，未来对药品采购环节的管理和对非法渠道购销药品的打击将进一步加强。
针对药品流通全链条，《方案》提出五方面具体举措——省级药品集中采购平台实行“带码挂网”，各级药品集中带量采购实行“带码投标”，药品经营企业落实“带码流通”，医保定点医药机构落实“扫码采购”，以及协同强化追溯数据管理和应用。
在流通环节，《方案》提到药品批发企业和零售连锁总部应具备药品经营相应资质和完备的药品流通追溯体系，并向省级药品集中采购平台提供书面承诺，配合上下游做好药品追溯码闭环管理，落实药品入库、出库环节扫码验收、信息录入的各项要求，保持药品追溯信息链条畅通。
医保定点医药机构采购药品时也应做到“逢采必扫”，入库扫码时，如发现上游企业追溯信息不完整，出现生产企业或上游企业追溯信息缺失、关键信息不全等情况，原则上应拒收相关药品。
彻查药店6大领域
全力构建追溯管理工作制度
近日，海南省海口市市场监督管理局起草了《海口市零售药店追溯管理工作制度（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征求意见。
《意见稿》共有6大领域任务，旨在加强海口市零售药店药品经营全过程的质量安全管理与风险控制，确保零售环节药品质量安全，建立药品来源可查、去向可追，责任可究的追溯体系。
《意见稿》明确，在系统追溯领域，要求药店应建立采购、收货、验收、储存、养护、销售等经营全过程质量管理、质量控制和追溯要求的计算机系统。计算机系统应具备药品近效期预警、超量销售预警、处方药登记提醒、药品追溯状态核验、电子化记录等功能，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程、管理制度和监管部门的要求。
在票据追溯领域，要求药店应仔细核对相关票据，确保票、账、货、款一致，实现票据可追溯。
在随货同行单追溯领域，要求药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与留存的印章、随货同行单（票）样式一致，内容包含供货单位、药品上市许可持有人、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章。
在配送追溯领域，要求冷藏、冷冻药品的配送过程中应采取有效的质量控制措施，防止脱离冷链，配送过程的温度监测应满足药品信息化追溯要求。
连锁药店购进领域，要求连锁门店经营的所有药品，应均从总部统一采购并配送至门店。
在购销流向追溯领域，要求采购、销售药品应当建立采购、销售记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格、销售日期、销售企业名称等内容的凭证。
以上政策的推动和落地，越来越多符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围。但药店在市场化竞争、利益驱动下，将非医保药品串换为医保药品等虚假购药行为时有发生。
除了建立追溯系统外，从已有的监管手段来看，各地对药店的监管也越来越多样化。包括对零售药店安装监控、定期对定点药店开展实时巡查，智慧监管也深入到医保基金常态化监管中，零售药店“进销存”信息越来越全面透明，令药店的违规违法行为无所遁形。
落实“一药一码”
严查串换药品、回流药
此前，根据央视新闻报道，陕西省榆林医保局在核查过程中发现非正常购药情况，有参保人3个月内就购买了15年的治疗用药，经过警方进一步调查，成功破获了一起参保人大量购药后转卖药品的欺诈骗保案件。
目前，国家医保局正在开展大数据监管试点，陕西榆林作为试点城市在门诊统筹定点药店推广应用医保药品“追溯码”。这一创新监管措施，通过实现追溯码与商品码两码合一，在药品结算、医保支付环节强制扫码，有效掌握了开药机构、购药数量、购药周期等关键信息。
针对以上政策，SCMsafe链四方运用大数据、人工智能、物联网和大模型等多种技术，通过三种药品追溯方式，实现药品精准溯源，实现了在药品订单、批次以及监管码的层面上，同时也实现了对企业单位间流向、不同城市区域流向以及运输质量的精准追溯。
1.按照最小药监码追溯：输入药品的药监码，即可查询该药监码对应药品的具体信息及在各企业间的流通信息，实现通过药监码溯源的目的，帮助某大型制药公司做到流通次序清晰可查，解决药品溯源难的问题。
2.按照生产批号追溯药品的企业流向：输入药品的生产批号，追溯到不同单位企业在该生产批号下的药品流通次序，此外，该功能还支持统计不同单位企业在该生产批号下的净流入及净流出数据排行，方便了某大型制药公司的数据分析，流通数据清晰可查。
3.按照生产批号追溯药品的区域流向：通过生产批号也可以追溯全国不同省市地区的药品流向，统计流向信息，流入流出数据排行，药厂可以一目了然地了解该药品在不同省市地区下流通次序，帮助企业实现查询追溯不同生产批号下药品流通次序。利用运输大数据，能够在药品订单、批次以及监管码的层面上，实现对企业单位间流向、不同城市区域流向以及运输质量的精准追溯，实现药品溯源。
