总局办公厅关于做好疫苗供应工作的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据基层反映的情况，近期部分疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题，引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相关问题，现将有关要求通知如下： 一、接种疫苗...
各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局，郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局： 根据《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）、《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市〔2004〕76号）、《关于贯彻实施新修订〈药品经营...
第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。...
2017年11月9日，由国药物流冷链事业部举办的《国药冷链疫苗行业年会》在广西南宁召开。国药推出又一“秘密”武器，是国药与链四方共同互助合作的“应急救援体系”。 国药集团医药物流有限公司总经理 顾一民 出席本次会议 原国家食药总局药化监管司...
第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测...
解决的核心问题 多承运商管理：对多承运商的管理上升到数据层面,用数据说话 数据总线管理：将企业的各个影响质量和管理的信息化系统统一对接ERP、WMS、TMS、GPS、OMS、冷链平台等,包括上下游服务商对接 产品追溯管理：一物一码的产品追溯...
第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全...
第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品追溯的实施条件。 第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，...
第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的...
从事疫苗储存配送服务有关问题的通知 区食品药品监管局，市食品药品监管局各直属分局，各相关单位： 根据国务院办公厅《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）及市食品药品监管局、市卫生计生委《关于贯...
