第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全...
第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品追溯的实施条件。 第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，...
第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的...
从事疫苗储存配送服务有关问题的通知 区食品药品监管局，市食品药品监管局各直属分局，各相关单位： 根据国务院办公厅《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）及市食品药品监管局、市卫生计生委《关于贯...
随着两票制的推行，药品三方物流和委托配送又成为许多省份药监部门关心的政策方向。事实上，国务院于2016年2月3日印发的《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号)中，明确取消了从事第三方药品物流业务批...
湖南省融达医药物流有限责任公司（简称融达公司）通过SCMsafe链四方平台合作，与中银保险有限公司北京分公司（简称中银保险）签订了货物运输保险协议，协议自2017年9月1日起生效。 融达公司于 2017年9月6日上午约8:00自有车队从长沙...
2月21日经李克强总理签批，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。 “十三五”时期是全面建成...
