链四方的飞速发展离不开各位行业专家及领导的支持,2017年12月15日,国家总局高研院特聘专家刘洋先生、建昌泰诚(北京市认证的医疗器械三方物流)质量负责人绳雪佳经理应邀来链四方总部,为链四方团队进行医疗器械GSP专业培训,此次培训交流对于链...
生产、流通、销售每一个环节,凡是从事医药相关的服务行业,质量体系永远都是第一位的。质量是指引你能够做好的一个方向和力度。 链四方平台,将GSP、GMP、疫苗流通管理办法,三大法规有效的植入到平台当中!为企业建设质量管理体系。做到合法合规。 ...
“SCMsafe链四方”最近热度很高,相继与国家食药总局、国家发改委、商务部相关领导做了沟通汇报,昨天国家食品药品监督管理总局又修订了《药品经营质量管理规范》,每次修订团队都会仔细的分析学习,每次修订新的条例,目的都是为了规范企业在收货、验...
在实际医药冷链流程管理中,由于第三方物流公司缺乏对整个供应链进行运作的战略性专长以及真正整合供应链流程的相关技术,以链四方为代表的第四方物流正日益成为一种帮助企业实现持续运作成本降低和区别于传统的TMS的真正的资产转移工具。 ...
来,用互联网解决医药质量风险控制吧! 在日常的工作中,你可能是一个质管或者物流老总,需要做自己企业内部的质量和物流管理,还要对委外的业务进行管控。很多老板反应,用了那么多信息化软件在做了,可还是很难从真正意义上做到理想的质量风险控制。 今天...
第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。...
第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测...
第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全...
第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合药品追溯的实施条件。 第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,...
第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的...