《药品经营质量管理规范》英文简称为GSP。
实操中，我们不仅需要了解《药品经营质量管理规范》，还了解与其相关的更具有实操指导性质的相关法规。为此，SCMsafe链四方做出了如下解释。若有需要，可通过“SCMsafe链四方”微信服务号的“人工客服”进行详细咨询。
与其相关的第一个是《中华人民共和国药品管理法》，具有最高权威和解释效力。《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律。法律的效力仅次于宪法。
第二个则是《药品经营质量管理规范》。《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理而设立的。《药品经营质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的规范。
《药品经营质量管理规范》也经过了多次修订和调整。2000年4月30日，国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日，卫生部部务会议第1次修订，2015年5月18日，国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订，根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。自发布之日起施行。卫生部于2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号）予以废止。
第三个是《药品经营和使用质量监督管理办法》。2024年1月1日该《办法》实施后，《药品经营许可证管理办法》和的《药品流通监督管理办法》同时废止。
值得注意的是，药品飞检实操中遵循的是《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。该原则是为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》而制定。
SCMsafe链四方系统将《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行详细分解，依据系统中的历史使用数据自动分析合规性，帮助企业提早发现运输过程中存在的问题。在实现专业的GSP自检基础上，还能实现降本增效。SCMsafe链四方GSP自检功能有如下特点：
一是审查项目专业全面。覆盖药品经营质量管理规范至少涉及到了批发商业、零售、IVD（样本检验）以及物流运输四个方面的检查指导原则，共计600+条的具体内容，检查类型全面不遗漏。
二是生成报告及一键导出。系统支持生成自检报告并导出自检记录，便于企业进一步的排查比对和分析。生成的检测报告中，会明确的表明哪些“未通过”检测。对于“未通过”的部分也会给予明确的缺陷分析。（如下图所示分别为“检测报告”与“缺陷分析”）
GSP自检功能就绪
GSP自检报告可下载状态
三是可实现系统自动监测与辅助监测相结合。在设计之初，链四方就已经能进行系统处理的部分进行了自动程序的设置。需要人工辅助进行的检测内容，也会给予相应的提示。在理解和操作层面都降低了门槛。如此，不仅能为企业节省部分人工，也可以降低专业难度。
GSP自检后的缺陷分析
